启东市乳胶制品有限公司
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随着需求的上升,我国橡胶医用手套及检查手套行业存在的问题逐渐浮出水面。在暴露问题的同时,中国橡胶工业协会乳胶分会提出了医用手套和检查手套新的发展方向,认为医用手套和检查手套应调整发展方向,加大新产品开发力度,以满足不同层次、不同群体的需求。据介绍,在医用手套及检查手套旺销过程中也暴露出了该行业中存在的四大问题。
第一,存在生产过于分散问题,不利于集中供货;
第二,手型不统一,医护人员一旦熟悉某一品牌的手套后,对其他牌号的手套往往不习惯,产生排斥性;
第三,国内供货产品单一,仍以有粉手套为主,使用前需消毒,而无粉、灭菌、滑爽型医用手套和检查手套不能满足需求;此外,由于企业质量管理的差异,导致产品质量差别,订货量极不均匀,规模企业、质量管理较好的企业订货量超过产能,而其他企业却不饱满。
对此,建议今后医用手套和检查手套行业应该集中技术和生产长处,在全国创建数家集团。既能合理利用资源,又能降低成本,便于创建有影响力的品牌。企业要争取新建生产线和旧线改造向氯化处理和涂层材料方向发展,并对手套进行消毒处理,达到无粉、灭菌、滑爽要求;
应积极获取CCLP、ISO、CE及510(K)等认证,保障产品质量。在技术革新方面,医用手套和检查手套行业还应该大力开发新产品,如灭菌无粉涂层手套、氯丁胶乳手套、氯处理无粉手套、芦荟胶乳手套、维生素胶乳手套、杀菌手套和发光手套等。 从出口销售来看,我国手套市场面临 为严峻的考验。
从2009年1月开始,美国食品药品管理局 (FDA)对医用橡胶手套执行 为严格的规定,要求医 学检查用和外科手术用乳胶手套的缺陷率 低,以保护医务人员免受诸如艾滋病毒、乙型肝炎或丙型肝炎病毒的感染。在美国市场上销售的检查用手套,可接受的质量水平(AQL)需要达到2.5(即每100副手套,允许有缺陷的手套为2.5副),而此前的QL为4.0;外科手术用手套此前的AQL为2.5,新 规定则 加严格,AQL仅为1.5。 另外,如何去除天然胶乳中含有的蛋白质也是面临的重要问题。天然胶乳制品使用者中存在天然胶乳蛋白质过敏症的现象已经引起医学界和胶乳制品生产商的极大关注。对于天然胶乳蛋白质过敏症的总体患病率,芬兰曾作过一次大范围的随机样本分析,结果显示总体患病率在0.04%和0.12%之间。
这个数值可能增加到10%,异常是在所谓的高风险人群,例如医疗保健工作者和遗传性过敏症的个别人群中。 此外,手套中添加的某些促进剂所产生的亚硝胺是另一大挑战。N-亚硝胺是具有-N-N=O官能团物质的总称,大量的动物试验表明,它们在人体内可能会将DNA烷基化, 诱发癌症,其致癌性已经被公认。而且亚硝胺不单通过呼吸道、消化道等进入人体,也可以通过皮肤的吸收进入体内诱发癌症。添加有某些促进剂的橡胶制品在硫化过程中会产生 类型的亚硝胺,这些亚硝胺类物质或以硫化烟气的形式排出,或以固体形式残留在橡胶制品中。在特定的使用环境下,橡胶制品中的N-亚硝胺被释放出,从而有可能对人体造成危害。